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　　小程是一位新媽媽，寶寶出生僅5天。昨日，她和家人正苦惱著如何把息斯敏片劑分成四等份。

　　寶寶身上突然長滿了紅疹。根據醫生叮囑只吃1/4藥片，所以需要拿小刀切藥。小程說，切藥時她提心吊膽：“切少了怕效果不好，切多了怕有副作用。”盡管劑量減少，但畢竟是成人藥品，說明書中“12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定”的表述，也挺讓她擔心。

　　兒童患病，卻無奈服用成人藥。如何給孩子喂合適劑量的藥，如今成了很多年輕媽媽的“頭疼事”。

　　兒童用藥到底怎么了？記者對此進行了深入調查。

　　一位母親兼醫生的“上書”

　　對于兒童用藥的窘境，作為基層衛生人員的吳啟梅有著深切感受。

　　吳啟梅是武漢市新洲區邾城衛生院副主任醫師，也是一位擁有14歲女兒和9歲兒子的母親。她說：“兒童用藥種類有限，大多集中在治療發熱、咳嗽及胃腸疾病上，劑型和規格少。我們衛生院以治療骨病見長，但在治療兒童骨病方面，即使是簡單的消腫止痛藥，也難覓‘兒童專用’蹤影。”

　　去年12月，吳啟梅和張恩景藥師一道，向農工黨武漢市委會提交了一份《兒童用藥安全面臨的問題及建議》，直陳目前兒童用藥安全的三大問題。其一，兒童用藥“三少”，即品種少、劑型少、規格少。在《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》中，西藥部分，明確標明兒童使用且有具體用量的只有5個品種入選，中成藥部分僅有1個小兒專用品種入選；《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》中，中藥部分僅20余種兒童專用藥入選，而西藥部分沒有對兒童用藥進行單獨分類。其二，藥品說明書不規范，兒童用藥缺少安全性資料和用藥參考。藥品說明書關于兒童用藥的注意事項缺失，我國兒童用藥中仍有50%左右以成人用藥減半給兒童使用，難以保證兒童用藥量的安全。其三，兒童不合理用藥情況普遍存在，如濫用抗生素、中藥注射劑、營養藥等。

　　據透露，目前該《問題及建議》已引起高層領導重視。讓吳啟梅揪心的是，近年來，“奪命退燒藥”尼美舒利事件，以及前不久國家藥監局下發通知，新生兒和1歲以下兒童禁用小兒氨酚烷胺顆粒等三類藥，使本已很脆弱的兒童用藥市場再生波瀾，“有些藥品存在問題，是在事后才發現，這讓人膽戰心驚！”

　　模糊的“酌情減少”與“醫生指導”

　　昨日上午，記者在省婦幼、武漢市兒童醫院，隨機采訪了25位帶孩子候診的家長，絕大多數家長都表示：“經常會遇到‘酌情減少’這類比較模糊的藥品說明書，感覺無所適從。”

　　一位姓郭的奶奶說，孩子得鼻炎半年多，一直吃藥，偶爾會吃成人藥。由于小孩體質特殊，用藥時特別小心，唯恐藥量把握不好。帶著孩子從深圳來漢看病的趙女士表示，平時多在香港購兒童專用藥，服用很方便，他們的藥品標注清晰，不存在兒童酌減問題。

　　記者隨后走訪武昌、江夏等多家藥房，發現目前市場上常見的藥物制劑品種中，很多都沒有兒童劑型，專業兒童藥品僅有區區數十種。許多成人用藥的說明書上都注明“兒童應在醫生指導下服用”等字樣，但究竟如何“指導”，許多大醫院的醫生表示“憑經驗”。

　　在聚榮璟大藥店鳳凰花園店和藏龍島店，約100平方米的賣場里，幾十個貨架上分類擺滿了各類藥品，但兒童專用藥只占一個小貨架，基本以感冒和退燒藥為主。

　　同樣的狀況也發生在老百姓大藥房彭劉楊路店。店長周敏介紹，該店是老百姓大藥房在武漢最大的分店，店里8000多個品規的藥品中，兒童類的品規為204種，“以治療感冒發燒、腸道疾病和維生素營養保健品三類為主。”該店采購部部長王晶介紹，近年來，兒童類藥品的生產企業呈現減少趨勢，而且同種類兒童藥品生產喜歡“扎堆”，如治療兒童感冒的“小兒氨酚黃那敏”，很多企業生產，該店目前賣的就有20多種。

　　兒童用藥問題不容漠視

　　我國人口中0歲至14歲兒童已達2.6億人，兒童用藥安全，事關祖國下一代的健康成長。

　　有關調查顯示，在目前醫療機構使用的數千種(不含中成藥)兒童用藥中，兒童專用藥品僅幾十種。武漢市兒童醫院大內科主任梅紅說，在臨床用藥上，專門針對兒童使用的藥品劑型、規格非常少，只能把成人用的藥品分成1/2、1/4甚至1/8，再給兒童服用。如此一來，切藥片成了棘手的事，尤其是一些心臟用藥，切割稍有不準，就會威脅兒童健康。

　　協和醫院藥劑科萬景介紹，在該藥房1000多種藥品中，兒童專用品種約占3%至5%。臨床中兒童藥品大多是成人藥品的減量，很少有針對兒童的臨床試驗數據。不少藥都是在成人身上使用多年后，再積累經驗，摸索著用到兒童身上，藥品大多沒有標明針對6個月以下兒童的用藥信息，也就是說，6個月以下患兒用藥幾乎全憑醫生經驗，“這存在相當大風險，一旦出現問題，難以追責。”

　　武漢大學人民醫院藥學部主任藥師于星說，兒童處于生長發育階段，不同的階段也具有不同的用藥特點，存在很大不確定性。手工拆分藥品準確性差，影響療效，有些藥物也不宜分割后使用，這都給用藥安全帶來隱患。

　　推進兒童藥品研發及生產

　　省食品藥品監督管理局相關負責人表示，目前我省的兒童用藥生產，品種偏少，產量偏低，尚未形成大規模的生產體系。比較知名的如武漢健民生產的小兒龍牡壯骨沖劑、人福的迪爾諾等，但這些企業尚無明顯增產計劃。

　　藥品生產企業普遍反映，相比成人用藥，兒童用藥的研發投入更大，審批復雜。成本高、耗時長、風險大等原因，直接導致企業生產積極性不高。特別是由于倫理局限，我國的新藥首先不在兒童身上做臨床試驗，國內很多藥都沒有兒童用藥試驗資料。

　　“很多兒童疾病的季節性強，一旦過了那個季節，隨著兒童患病率下降，藥品可能就賣不出去了。”市場的不穩定及消費群數量偏少，使得很多企業不愿研發生產兒童用藥。

　　“但我們不能眼睜睜地看著未來的花朵‘無藥可吃’！”許多媽媽大聲疾呼。

　　華中科技大學同濟醫學院醫藥衛生管理學院教授陶紅兵建議，應快速發展兒童用藥，政府出臺政策，在嚴格把控藥品質量前提下，為兒童用藥研制開辟綠色通道，從稅收優惠、專項科研資金扶持、知識產權保護等方面，鼓勵和支持科研單位和生產企業投入兒科藥品的創新、研發、生產。

　　業內人士建議，應盡早構筑全國兒科藥物臨床試驗協作網，建立全國兒童藥物不良反應監測中心，并實現數據資料共享。同時，推進兒童臨床試驗，完善兒童用藥評價系統，制定出科學實用的兒童用藥劑量、配伍禁忌表，進一步規范藥品說明書。

　　吳啟梅認為，推進兒童用藥儲備制度，研究制定我國《兒童基本藥物目錄》等也刻不容緩。

　　記者胡蔓 逾瑜 龍華 陳嶼 通訊員高婷 智勇 實習生雁清 夢晴 龔蜜 張婷 楊利

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