“因?yàn)闆](méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童的劑型，我給孩子喂藥必須根據(jù)藥品包裝上的體重和喂藥量的換算標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，真的很費(fèi)勁。”昨日，市民汪女士3歲的女兒因咳嗽就診，面對(duì)醫(yī)生開(kāi)的消炎類(lèi)藥物，她感覺(jué)很無(wú)奈。事實(shí)上，這是一種普遍現(xiàn)象，因?yàn)槟壳皟和幤返倪m宜劑型和規(guī)格缺乏，很多兒童用藥往往要“靠手掰”甚至用刀切割，給家長(zhǎng)和孩子帶來(lái)極大不便，也存在一定的用藥風(fēng)險(xiǎn)。

　　近日，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)，這是近10年來(lái)我國(guó)關(guān)于兒童用藥的第一個(gè)綜合性指導(dǎo)文件。這意味著，今后將有更多企業(yè)為兒童“量身定做”適宜劑型和規(guī)格的藥品，長(zhǎng)期困擾患兒家長(zhǎng)的兒童藥“靠手掰”問(wèn)題或有望終結(jié)。

　　問(wèn)題

　　算劑量太麻煩，還造成浪費(fèi)

　　記者昨日走訪了市內(nèi)多家藥店和醫(yī)院。記者發(fā)現(xiàn)，藥店內(nèi)出售的兒童藥物，其藥品說(shuō)明書(shū)中一般僅有“小兒慎用或酌減”、“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”等描述，缺少明確的兒童適應(yīng)癥和用法用量，也未明確標(biāo)注不良反應(yīng)警示等信息。

　　而對(duì)家長(zhǎng)來(lái)說(shuō)，最讓他們頭痛的莫過(guò)于一些消炎類(lèi)藥物，其體重和用藥的換算非常復(fù)雜，家長(zhǎng)必須根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)上的一個(gè)換算表多次計(jì)算后，才能大概確定孩子的每次用藥量。

　　“我兒子吃一種消炎藥時(shí)，按照他的體重每次只能吃半袋，因?yàn)椴缓脙?chǔ)存，結(jié)果剩下的半袋基本都浪費(fèi)了。”市民廖先生說(shuō)，還有一種藥物，孩子每次吃的分量應(yīng)該是小袋裝的3/4，每次用藥時(shí)總感覺(jué)很難把握準(zhǔn)。“如果把握不好服藥的劑量，肯定就會(huì)影響藥物療效，甚至導(dǎo)致用藥風(fēng)險(xiǎn)，這讓我們家長(zhǎng)感覺(jué)很為難。”

　　“其實(shí)不僅家長(zhǎng)面對(duì)孩子服藥劑量很煩惱，醫(yī)生也很頭痛。”長(zhǎng)沙市婦幼保健院兒科副主任張路說(shuō)，兒科每天都會(huì)面對(duì)把一些藥片切割成兒童適宜劑量的工作。“醫(yī)生會(huì)根據(jù)早產(chǎn)兒、新生兒的體重，將一些藥品精細(xì)切割到十分之一，甚至十九分之一等更精確的分量。一些膠囊類(lèi)的藥物甚至需要醫(yī)護(hù)人員將一顆顆膠囊打開(kāi)，細(xì)數(shù)其中的粒數(shù)。”張路介紹。

　　“一些貴重藥品，例如注射用藥等缺少兒童適宜規(guī)格，每次只能將成人劑量、規(guī)格的包裝進(jìn)行重新拆分。用的少、扔的多，造成浪費(fèi)，增加了藥品費(fèi)用和患者負(fù)擔(dān)。”長(zhǎng)沙市中醫(yī)醫(yī)院(長(zhǎng)沙市第八醫(yī)院)藥劑科主任、主任中藥師鄧曼靜說(shuō)。

　　原因

　　九成以上藥品無(wú)“兒童版”

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)有的3500多種西藥中，兒童劑型僅有60多種，僅占藥品總量的2%左右。目前，在長(zhǎng)沙市婦幼保健院，涉及兒童的藥品有80余種，僅占全院門(mén)診用藥的18.2%，多數(shù)是抗菌藥。該院專(zhuān)門(mén)的兒童劑型主要集中在部分口服藥物，較原來(lái)有所增加，但種類(lèi)仍少。而長(zhǎng)沙市中醫(yī)醫(yī)院(長(zhǎng)沙市第八醫(yī)院)目前涉及兒童用藥的品種有近90種，約占總藥品種類(lèi)的10%。

　　為什么“兒童版”藥物這么少？張路認(rèn)為，由于兒童的年齡(0-14歲)及體重(3-60公斤)跨度較大，兒童藥品難以做到滿足各個(gè)不同年齡的劑量和劑型的要求；兒童特別是嬰兒的用藥，由于難以開(kāi)展藥品的臨床試驗(yàn)，加上兒童藥物相對(duì)于成人利潤(rùn)偏低，藥廠在研發(fā)、生產(chǎn)方面積極性不高，使兒童用藥存在一定局限性。因?yàn)閮和挠盟巹┝啃。袌?chǎng)規(guī)模小，盈利微薄，市場(chǎng)上很少有專(zhuān)門(mén)做兒童用藥的藥企。

　　危害

　　用藥不當(dāng)或影響兒童健康

　　據(jù)國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的一份報(bào)告顯示，我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)率達(dá)到12.9%，新生兒更高達(dá)24.4%，而成年人為6.9%。在長(zhǎng)沙各大醫(yī)院收治的患兒中，有不少就屬于家長(zhǎng)擅自給孩子用藥，結(jié)果反而導(dǎo)致孩子因用藥過(guò)量導(dǎo)致病情延誤或加重而送醫(yī)的案例。

　　“很多藥物是復(fù)合制劑，其中很多成分是不能應(yīng)用于兒童的。如果不正確使用的話，可能會(huì)造成危險(xiǎn)。”張路說(shuō)，兒童用藥安全不可小視。

　　“小孩吃大人規(guī)格的藥物或藥物超量，尤其是對(duì)心腎功能有影響的藥物，是危害健康的。”鄧曼靜指出，因?yàn)樾旱母闻K還沒(méi)發(fā)育成熟，對(duì)藥物的解毒能力不全；小兒的腎臟仍處于生長(zhǎng)發(fā)育之中，對(duì)藥物的清除能力不全；加上小兒大腦的血腦屏障功能還沒(méi)發(fā)育完全，還不能阻止某些藥物對(duì)大腦的傷害。

　　建議

　　開(kāi)發(fā)多劑型劑量的兒童藥品

　　如何緩解“兒童版”藥物缺少的情況？張路表示，要改變目前兒童用藥規(guī)格、劑型少的現(xiàn)狀，國(guó)家應(yīng)通過(guò)立法或行政手段，加強(qiáng)對(duì)兒童藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、試驗(yàn)及藥物毒副作用的監(jiān)測(cè)方面的投入，在政策上給予傾斜，提高生產(chǎn)廠家的積極性；同時(shí)，減少藥品流通中的中間環(huán)節(jié)，降低藥價(jià)虛高，使廣大患者得到實(shí)際利益；盡量細(xì)化兒童藥物，同種藥品可有多種劑型和劑量；對(duì)兒童藥品的口感加強(qiáng)研究，提高兒童用藥的依從性。

　　鄧曼靜則建議，鑒于目前綜合性醫(yī)院受藥品規(guī)格品種的限制，國(guó)家應(yīng)考慮將兒童用藥的品規(guī)列在規(guī)定品種之外。另外，希望國(guó)家敦促藥廠進(jìn)一步完善兒童用藥說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容，多開(kāi)發(fā)兒童使用劑型，確保劑型能方便家長(zhǎng)拆分把握給藥劑量，如顆粒劑、糖漿劑、混懸劑等。

　　新規(guī)

　　兒童用藥鼓勵(lì)“量身定做”

　　國(guó)家六部門(mén)近日出臺(tái)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》指出，對(duì)于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，建立申報(bào)審評(píng)專(zhuān)門(mén)通道，加快進(jìn)度，并逐步建立鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥品目錄，引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。鼓勵(lì)開(kāi)展兒童用藥臨床試驗(yàn)。加強(qiáng)兒童用藥臨床試驗(yàn)管理，探索建立新藥申請(qǐng)時(shí)提供相關(guān)兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及用藥信息的制度。

　　《意見(jiàn)》還提出，按規(guī)定及時(shí)將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)線技術(shù)改造。建立短缺預(yù)警機(jī)制，對(duì)臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價(jià)格、采購(gòu)扶持及定點(diǎn)生產(chǎn)、儲(chǔ)備等方式確保供應(yīng)。

　　提醒

　　確定兒童用藥劑量四依據(jù)

　　怎樣確保兒童用藥安全？中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科專(zhuān)家表示，目前，計(jì)算兒童用藥劑量主要有4個(gè)依據(jù)：年齡、體重、體表面積和藥品說(shuō)明書(shū)。一般情況，按年齡計(jì)算時(shí)，1歲兒童用藥劑量為成人的1/5，2歲為1/4，4歲為1/3，6歲為2/5，9歲為1/2，12-14歲為2/3，14-18歲為3/4，18歲開(kāi)始即與成人用藥劑量相同。

　　有的孩子與同齡兒童相比，太胖或太瘦，則主要參考“按體重計(jì)算法”。即用藥量為兒童體重(公斤)和成人體重(50公斤或60公斤)的比值，再乘以成人用藥劑量。比如體重為20公斤的孩子，用藥量約為成人的1/3至2/5。

　　藥品說(shuō)明書(shū)如果已明確兒童用藥劑量的參考值，應(yīng)以此為準(zhǔn)。

　　記者 匡春林