人類是乙肝病毒的唯一宿主，接種疫苗能對控制乙肝傳播起到決定作用。在我國的新生兒免疫規劃中，乙肝疫苗是免費且強制性接種的疫苗之一。然而，從12月初開始，湖南、廣東、四川、浙江、湖北等多個省市陸續出現多起嬰兒接種乙肝疫苗后死亡的案例，引發了全民對疫苗安全性的關注。

　　官方積極回應

　　截至12月26日，全國媒體報道的與接種乙肝疫苗有關的死亡病例11例。除廣東中山一名嬰兒已確診死于與疫苗接種無關的重癥肺炎外，余下病例尚在調查中。

　　12月24日，在國家食品藥品監督管理總局(CFDA)與國家衛生和計劃生育委員會召開的通氣會上，中國疾病預防控制中心(CDC)提供的最新數據顯示，從2000年到今年12月，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例，其中確定為疫苗異常反應的18例。中國疾控中心免疫規劃中心主任醫師王華慶在會上指出，我國根據世界衛生組織(WHO)的建議設立了疑似免疫接種不良事件監測系統。從2005年至今，我國疫苗異常反應發生情況未超過WHO建議的范圍。

　　三大企業受波及

　　12月6日和12月9日，湖南的兩例接種乙肝疫苗后嬰兒死亡的案例引起了全國的關注。此后，廣東和四川也分別發現了類似情況，其中深圳一名接種了乙肝疫苗的男嬰出生后僅74分鐘就死亡，這些案例均涉及深圳康泰公司所產的乙肝疫苗。

　　12月20日，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會發布信息，指出在原因尚未調查清楚前，為保護兒童健康，確保預防接種安全，決定停用深圳康泰公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品，并深入調查嬰兒死亡原因，進一步對藥品生產企業進行檢查，對疫苗產品質量進行檢驗。

　　12月24~12月26日，《成都商報》、《錢江晚報》、《楚天金報》等媒體又先后刊發了四川、浙江、湖北等地的相關死亡案例，涉及國內另外兩家乙肝疫苗生產企業，大連漢信生物制藥和北京天壇生物制品股份有限公司，廠家均回應產品無質量問題。至此，乙肝疫苗相關的嬰兒死亡案例已波及國內3家乙肝疫苗生產企業。

　　安全性爭議出在哪兒

　　事實上，近年來有關疫苗安全性的報道已出現多次。今年6月，《南方都市報》曾發布了一組因脊髓灰質炎疫苗、流腦疫苗等引起后遺癥的兒童圖片，并在文章中提出，中國有近40家疫苗生產企業，能生產預防27種疾病的46種疫苗，是全球最大的疫苗消費國，但按照百萬分之一到百萬分之二的概率估算，全國每年有超過1000人出現較為嚴重的不良反應。

　　《廣州日報》也統計了近年來國內涉及疫苗安全的事件。2009年，大連金港安迪生物制品有限公司在2008年生產的11批凍干人用狂犬病疫苗被查出違法添加核酸物質，被全部召回。2012年，山東濰坊警方破獲一起涉及全國、價值過億元的非法經營疫苗大案，這些疫苗運輸和儲存環節都存在重大隱患。

　　脊髓灰質炎疫苗、卡介苗、麻疹和乙腦疫苗等由于在國內沒有完全采用滅活技術，曾在報道中被質疑過安全性。此外，疫苗生產中的質量控制和運輸流通中的保存問題也成為很多人懷疑疫苗安全性的焦點。

　　致死案例多是“冤案”

　　“不過，乙肝疫苗被公認為是最安全的疫苗之一。”南方醫科大學南方醫院感染內科兼肝病中心主任侯金林教授告訴《生命時報》記者，我國從2000年起停用血源疫苗，改用釀酒酵母疫苗，從工藝到制作流程都很嚴謹、成熟，更加安全。

　　2009~2011年，廣東嬰兒接種疫苗死亡28例，其中24例為偶合癥，1例為預防接種異常反應，3例原因不明。侯金林教授解釋，偶合癥是指受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅期，接種后偶合發病，與預防接種無因果關系。“接種乙肝疫苗使我國的乙肝病毒攜帶率從1992年的9.75%下降到2006年的7.18%，相當于少了一個加拿大1900萬的人口。”他還指出，1992年~2009年，此舉使全國9200萬人免受乙肝病毒的感染，并減少肝硬化、肝癌等引起的死亡430萬人。

　　乙肝疫苗還得打

　　雖然出現不良反應的比例很低，但由于接種人數較多，不能完全避免。不過，了解疫苗的基本知識和禁忌，能盡可能減少這些情況發生。

　　不少人擔憂新生兒一出生就打疫苗易出問題。侯金林教表示，攜帶乙肝病毒的母親所生的嬰兒，若在24小時內接種乙肝疫苗，僅4%不能阻斷母嬰傳播，但24小時后接種有20%不能阻斷。

　　首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東教授認為，計劃免疫，特別是乙肝免疫如果受到干擾，就可能有許多新生兒因未能及時免疫而感染乙肝病毒。他提醒大家，幾乎所有疫苗都有禁忌癥，如處于疾病的活動期、急性感染性疾病發熱期、對疫苗成分過敏等。每種疫苗還有各自的禁忌：早產兒、低體重兒、難產兒及患結核病、腎病、心臟病患者不宜接種卡介苗；有免疫缺陷、腹瀉的患兒不宜接種脊髓灰質炎疫苗等。賈繼東教授還指出，除過敏外，WHO對乙肝疫苗的接種基本沒有規定禁忌，我國從安全性考慮做了一些規定，并非接種一定會加速這些疾病。家長應仔細、客觀地向醫生解釋孩子的健康情況。WHO認為早產兒可接種，我國建議嬰兒發育到一定程度再接種。但若母親是乙肝陽性，應個體化分析。

　　還有不少家長對疫苗的不良反應表示擔憂。賈繼東教授介紹說，注射乙肝疫苗最常見的反應是在注射部位有局部疼痛，但一般幾小時后可緩解；有的接種兒童局部皮膚會出現硬結，但過一段時間也會消退。

　　侯金林教授認為，接種疫苗可能引起發熱，但若體溫低于38.5℃且很快恢復，不必過于擔憂。他還提醒，某些兒童會害怕、暈針，未必是真的過敏，應讓其平臥、喝水，并請醫生鑒別。賈繼東教授表示，過敏性休克等嚴重癥狀發生率極低，大家不要因噎廢食，要合理接種疫苗。本報記者 張 杰 張 瑾