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免疫接種

接種乙肝疫苗后,四名新生兒夭折

分類: 免疫接種 育兒詞典 編輯 : 育兒知識(shí) 發(fā)布 : 11-06

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  楚天都市報(bào)訊 事件:湖南、廣東、四川發(fā)生4例嬰兒注射乙肝疫苗后死亡病例

  涉事疫苗:重組乙型肝炎疫苗

  生產(chǎn)廠家:深圳康泰生物制品股份有限公司

  新華社發(fā)

  綜合新華社、《南方日?qǐng)?bào)》、《南方都市報(bào)》報(bào)道 深圳一名新生嬰兒17日接種乙肝疫苗68分鐘后死亡,這已是近一個(gè)月來(lái)繼湖南、四川之后全國(guó)發(fā)生的第四起疑似“疫苗致死”案,涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(簡(jiǎn)稱康泰公司)生產(chǎn)。

  目前尚不能確定這些死亡病例是否與接種疫苗有關(guān),需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。12月20日,國(guó)家食藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委緊急發(fā)出通知,暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。

  新生兒接種1個(gè)多小時(shí)后死亡

  據(jù)相關(guān)部門通報(bào),12月17日上午10時(shí)37分,深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生嬰兒被注射康泰公司生產(chǎn)重組乙型肝炎疫苗10ug,僅兩分鐘后,嬰兒突發(fā)面色紫紺,呼吸不規(guī)則,哭聲小,68分鐘后,搶救無(wú)效,患兒臨床死亡。該嬰兒使用的是康泰公司批號(hào)為C201207086的乙肝疫苗。

  這已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故。早在11月25日,湖南就出現(xiàn)了一名嬰兒注射乙肝疫苗后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例,所幸患兒經(jīng)過(guò)搶救轉(zhuǎn)危為安;隨后,湖南有兩名嬰兒注射乙肝疫苗后死亡,死亡時(shí)間分別是12月6日和12月9日。這三名嬰兒注射的乙肝疫苗均由康泰公司生產(chǎn),涉及批號(hào)分別為C201207088、C201207090。

  不少公眾質(zhì)疑,如果在湖南發(fā)生兩例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫??堤┕救颗蔚囊腋我呙?,17日的悲劇很有可能避免,但遺憾的是,當(dāng)時(shí)有關(guān)部門還是心存僥幸,沒(méi)有對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)重大嫌疑的康泰公司采取更全面的檢查。

  全國(guó)暫停使用康泰乙肝疫苗

  嬰兒死亡是否與疫苗有關(guān)?深圳市衛(wèi)計(jì)劃委稱,目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān),需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。

  針對(duì)此前湖南兩例疑似“疫苗致死”事件,康泰公司16日發(fā)布通報(bào),將此稱為“疑似偶合死亡事件”,并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的,也是最容易造成誤解的”,“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無(wú)關(guān)”。

  在原因尚未調(diào)查清楚之前,為保護(hù)兒童健康,確保預(yù)防接種安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗釀酒酵母產(chǎn)品,并深入調(diào)查嬰兒死亡原因,進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。

  康泰占全國(guó)半數(shù)乙肝疫苗市場(chǎng)

  據(jù)了解,深圳康泰生物制品股份有限公司是國(guó)內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上?,F(xiàn)在康泰生物的乙肝疫苗被叫停,其間突然出現(xiàn)的巨大空缺怎么辦?

  深圳市衛(wèi)生計(jì)生委方面表示,由于乙肝疫苗由廣東省統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),深圳目前使用的均為康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗,需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來(lái)保證深圳乙肝疫苗的供應(yīng)。在調(diào)撥期間,可能存在疫苗供應(yīng)暫時(shí)短缺。對(duì)一般人群推遲接種乙肝疫苗,不影響乙肝疫苗的免疫效果,但對(duì)母親乙肝表面抗原陽(yáng)性的新生兒,優(yōu)先保證其在出生后24小時(shí)內(nèi)及時(shí)接種。

  短期市場(chǎng)缺口或由二類疫苗補(bǔ)充。深圳南灣醫(yī)院辦公室主任楊錦民表示,目前醫(yī)院的新生兒乙肝疫苗接種換成了大連某廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品,屬于需要付費(fèi)的二類疫苗。

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