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為了使藥物對胎兒影響情況有效為系統地認識,利于臨床醫生查閱與使用,美國藥物和食品管理局(FDA)按藥物不同的危害性制定了以下分級標準:
A級:經臨床對照研究,無法證實藥物在早期妊娠與妊娠中晚期對胎兒危害作用,所以對胎兒傷害可能性最微小。是沒有致畸性的藥物。
B級:經動物實驗研究未見對胎兒的危害。無臨床對照實驗,沒有得到有害證據。可在醫生觀察下使用。
C級:動物實驗表明對胎兒有不良影響。由于沒有臨床對照實驗,只能在充分權衡藥物對孕婦的好處、胎兒潛在的利益和對胎兒的危害情況下,謹慎使用。
D級:有足夠的證據證明對胎兒有危害性。只有在孕婦有生命威脅或患嚴重疾病,而其他藥物又無效的情況下考慮使用。
X級:各種實驗證實會導致胎兒異常。除了對胎兒造成的危害外,幾乎沒有益處。是孕前或妊娠期間禁用藥物.
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